I期临床试验病房位于驻马店市中心医院妇女儿童医院（驿城区盘龙山路与智慧路交汇处西北侧）住院部15楼西侧，面积1227平方米，现有床位42张，其中抢救室2张。于2023年4月顺利通过I期临床试验专业和BE（生物等效性试验）专业备案，已顺利通过首次现场监督检查。目前科室主要对外承接各种I期药物临床试验和BE试验项目。

科室现有医护人员10人，其中副主任医师1人，主治医师2人，主管护师3人，护师2人，药师2人，研究团队专业理论基础扎实、操作技能娴熟，具备丰富的急救经验，所有研究人员均取得国家级GCP证书。

试验病房设立有双向的门禁系统、时钟同步系统、病房监控系统、温湿度自动监控系统、UPS不间断电源等。

试验病房分为筛选区、试验区、办公区。

受试者筛选和宣教区配备有全国临床研究志愿者数据库系统、65寸电视（可连接移动存储设备、可联网）等。设立单独的接待谈话室，可以很好的保护受试者的隐私。体格检查室配备有身高体重检测仪、电子血压计、诊察床、心电图机等。

生物样本采集处理室配置有时钟同步系统、监控系统、采血台、生物安全柜、高速冷冻离心机、全自动雪花制冰机、恒温箱、移液器、避光窗帘、红光灯、黄光灯等。生物样本保存室配置有时钟同步系统、监控系统、温湿度自动监控系统、负20℃低温冰箱、负86℃低温冰箱。

受试者给药和临床观察区包括观察室、抢救室、护士站。观察室共13间，床位40张，抢救室1间，床位2张。各病房内均配备有时钟同步系统、病房监控系统。病床设备配有中心负压吸引和供氧、呼叫系统，配置带有轮子的病床，有隔离装置帐幔。

药物存储准备室配置有温湿度监控系统、空气消毒机、生物安全柜、阴凉柜、冷藏柜，配备有保密设施安全锁、红光灯、黄光灯等。

           科室人员共发表国家级论文20余篇，其中河南2类4篇，科室人员曾多次到安徽医科大学第二附属医院I期临床试验研究病房、河南省肿瘤医院I期临床研究中心、郑州市第六人民医院进修学习。

  专业共制订34项管理制度，7项试验方案设计技术规范，49项临床技术操作标准操作规程，17项仪器操作类标准操作规程，38项应急预案标准操作规程，15项临床试验运行标准操作规程。

专业负责人任晓静，硕士研究生，副主任医师。河南省中西医结合糖尿病学会委员，驻马店市内分泌学会委员，驻马店市骨代谢与骨矿盐学会委员，从事内科临床一线工作15年，从事药物临床试验5年，参加过9项药物临床试验项目，参加过国家级GCP培训3次，均取得GCP证书。

专业护士长关艳丽，主管护师，参加过国家级GCP培训1次，曾在安徽医科大学第二附属医院学习I期临床试验的护理工作流程及管理模式。

科室现对外承接各种I期药物临床试验和BE试验项目，伦理审查快速，资料优先受审，各项费用减免优惠！期待与您的合作！

咨询联系电话：任晓静15839636668

关艳丽13633961998